网友提问 ：问 7：儿童药的申报与注册的难点在哪里？
2023-03-16 00:00:00
康芝药业 (300086): 回答：答：儿童作为特殊的用药群体，其用药开发需考虑的因素很多，研发存在的难点主要有：儿童临床研究机构少，儿童药临床试验受试者招募难度大易脱落，临床研发周期长，费用高；同时儿童药剂型多变,口感要求高，增加药学研究复4杂性和难度；此外儿童药学术推广等市场活动的投入较大，儿童药定价优势不明显，开发品种容易扎堆普药，客观上长期掣肘儿童药品研发工作。
2023-03-16 00:00:00
康芝药业股票
康芝药业
法定名称：
康芝药业股份有限公司
公司简介：
经海南省工业厅琼工字538号文和海南省卫生厅琼卫药175号文的批准,原浙江省椒江市的集体所有制企业浙江九洲制药厂(后更名为浙江中贝集团公司)出资设立海南琼山九洲制药厂,并于1994年1月20日取得了琼山县工商行政管理局颁发的企业法人营业执照,注册资金350万元,企业性质为集体所有制企业。经浙江省台州市椒江区政府椒政发[1996]24号文的批准(1994年8月,椒江改市设区并入台州市),浙江中贝集团公司于1996年完成了企业改制,由集体所有制企业改制为有限责任公司。
经营范围：
以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
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