网友提问 :新冠抗原检测国内注册几个月都没有注册下来,是什么原因?公司有提交注册资料吗?如何推进注册工作?

2022-12-09 16:12:34

华仁药业 (300110): 回答:尊敬的投资者您好,公司子公司的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证,国内的注册研发工作尚在推进过程中。国家药监局于今年3月开放了新冠抗原自测注册,公司积极参与并推进注册研发工作,按照法规要求向国家药监局提交注册申请。感谢您的关注。

2022-12-13 14:56:53

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华仁药业
法定名称:
华仁药业股份有限公司
公司简介:
本公司前身"青岛华仁药业有限公司"成立于1998年5月20日;2001年8月23日整体变更设立股份公司,是由华仁世纪集团控股,红塔创新、广发信德和中国药科大学等机构投资者、医药行业知名教学科研单位共同参股组建的股份有限公司。
经营范围:
大输液(包括非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液)、腹膜透析液、呼吸科用药、精麻科用药以及原料药、配套医药包材、医疗器械、大健康产品。
注册地址
山东省青岛市高科技工业园株洲路187号
办公地址
山东省青岛市高科技工业园株洲路187号

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