网友提问 :沃森的MCV4在今年5月份公司说“结合监管部门的意见补充完善必要的临床工作”,是否是部分三期临床(6-23月龄)因为疫情的原因延后 ,而这个6-23月龄免疫程序为:第0、1月各接种1剂,18月龄加强免疫1剂或第0、3月各接种1剂,18月龄加强免疫1剂;次要终点指标及评价时间,加强免疫当天至接种后180天。按最理想的2023年1月完成入组,临床试验是否在2024年9月完成了???
2024-11-11 09:18:26
沃森生物 (300142): 回答:尊敬的投资者,您好!公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗目前尚处于III期临床试验阶段,近期正在开展婴幼儿人群加强免疫阶段数据的统计分析。根据现阶段汇报沟通情况,国家监管部门要求公司对该产品提交进一步的研究资料。目前公司正在积极准备,后续若达到披露要求将及时予以公告。谢谢!
2024-11-12 15:00:12