网友提问 :Q1:公司CGMS采用第三代传感技术,请简单介绍一下产品相关情况?
2022-08-25 00:00:00
三诺生物 (300298): 回答:回复:公司实时持续葡萄糖监测系统采用第三代直接电子转移技术,通过修饰葡萄糖氧化酶,使之直接具有电子传递的功能,该技术不依赖于电子传递介质,葡萄糖氧化效率高,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。目前公司 CGMS 产品已完成生物相容性实验和临床试验,注册申请已获得国家药品监督管理局受理,后续国家药品监督管理局将进行注册评审等工作,同时公司已经启动 CE 认证的注册申报工作,公司将根据 CGMS 产品的时间安排按计划推动产品后续注册工作,尽快加速产品上市。
2022-08-25 00:00:00