网友提问 :Q1:公司自2002年创立,经过二十年的发展已在糖尿病及相关慢病检测领域成为全球领先的企业,请问CGMS产品目前进度如何?国内市场对CGMS的接受程度如何?
2022-08-29 00:00:00
三诺生物 (300298): 回答:回复:公司自 2009 年开始投入 CGMS 技术研发,经历了从第一代技术向第三代技术演变的过程,公司在投入研发 CGMS 产品之初就重视建设全球质量体系,在全球主要市场通过质量合规和产品认证,公司已经建立起全球化质量体系。目前公司 CGMS 产品已完成生物相容性实验和临床试验,注册申请已获得国家药品监督管理局受理,后续国家药品监督管理局将进行注册评审等工作,同时公司已经启动 CE 认证的注册申报工作,公司将根据 CGMS 产品的时间安排按计划推动产品后续注册工作,尽快加速产品上市。2021 年全球成年糖尿病患者已达 5.37 亿,其中中国有 1.4 亿糖尿病患者,是全球糖尿病患病人数最多的国家,2011 年~2021 年增幅达 56%,在国内的 CGM 市场中,雅培占绝大部分市场份额,但我国 CGM 的渗透率还很低,国内糖尿病患者相对欧美国家对于血糖管理的意识还比较缺乏,多个细分市场都可以开发,未来更多公司的努力会让 CGM 越来越普及,三诺也将立足于全球原有 BGM 市场地位,协同海外子公司的全球营销体系努力让公司产品销量实现快速增长。
2022-08-29 00:00:00