网友提问 :请问云南博晖生物制药公司是否已拿到药品生产许可证?该智能工厂产能为1500吨血制品,将配套多少家单采血浆站?
2024-05-10 11:22:47
博晖创新 (300318): 回答:尊敬的投资者,您好!河北博晖迁址云南血液制品生产基地项目于近日获得国家药监局的立项批复,随后云南博晖于2024年5月9日获得云南药监局颁发的《药品生产许可证》(“该药品生产许可证仅供注册申报使用,产品不得上市销售和出口”),下一步公司将按照工作计划继续推动产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等工作。在原料血浆保障方面,公司将采取科学有效的经营措施,提高浆站经营管理水平,增加在营浆站的采浆量,对于处于待执业许可或待验收阶段的浆站,尽快推动审批;同时,结合各省政策规划,继续在适宜区域拓展新浆站,增加浆站数量。感谢您的关注!
2024-05-19 11:05:23