网友提问 :董秘:你好,请问子公司云南博晖准备什么时候正式投产?河北博晖什么时候能恢复生产?谢谢。

2024-10-13 21:23:44

博晖创新 (300318): 回答:尊敬的投资者,您好!公司云南血制工厂已经建设完毕,目前正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求,陆续推进产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作;目前公司尚无法准确预测全部流程办理完毕的时间以及具体投产时间。博晖生物制药(河北)有限公司(“河北博晖”)目前经营正常,其下属控股子公司博晖生物制药股份有限公司("廊坊博晖")人用狂犬疫苗(地鼠肾细胞)正在进行“去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前补充资料已完成并提交,进入国家最后补充审评审批阶段,待获得国家药监局的补充注册批件和GMP符合性通知书后进入正式生产。感谢您的关注!

2024-10-21 16:08:18

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博晖创新
法定名称:
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
公司简介:
公司系于2001年6月26日经北京市人民政府经济体制改革办公室以“京政体改股函[2001]42号”文批准设立的股份有限公司,由博弘国际投资控股有限公司(后更名为“君正国际投资(北京)有限公司”)、北京君正投资管理顾问有限公司、河南平原光学电子仪器厂(后更名为“河南平原光电有限公司”)、北方光电工贸有限公司以及自然人杨奇、宋景山等共同出资,以发起设立方式组建。2001年7月12日,公司在北京市工商行政管理局登记注册,领取了注册号为1100001296557的企业法人营业执照。
经营范围:
临床检验快速检测技术的研发及应用产品系统的开发、生产和销售;血液制品的研发、生产和销售。
注册地址
北京市昌平区生命园路9号院
办公地址
北京市昌平区生命园路9号院

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