网友提问 :2.公司如何推动可降解镁植入物在医疗器械领域临床转化前的各项工作?

2024-06-18 00:00:00

宜安科技 (300328): 回答:答:第一,利用公司倡导成立的“可降解镁植入物临床转化创新战略联盟”的优势资源,与各知名骨科医院及其科研团队开展紧密合作;第二,严格按照产品注册要求做好设计开发、工艺验证、型式检验、动物试验、生物学评价等各项前期工作,并制定科学合理的临床试验方案,共同推进临床转化工作。目前公司第一款可降解镁骨内固定螺钉已完成临床试验跟踪随访,正在整理汇总临床数据阶段;第二款可降解界面螺钉正在四家临床医院进行临床,目前已入组11例;第三款产品可降解镁接骨螺钉已完成了40余例大动物试验。

2024-06-18 00:00:00

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宜安科技
法定名称:
东莞宜安科技股份有限公司
公司简介:
公司是由东莞宜安电器制品有限公司以整体变更方式发起设立的股份有限公司,于2010年11月29日在东莞市工商行政管理局完成工商变更登记,并领取了注册号为441900400061439的企业法人营业执照,变更设立时的注册资本为8,400万元。
经营范围:
铝合金、镁合金等轻合金精密压铸件的研发、设计、生产和销售。
注册地址
广东省东莞市清溪镇银泉工业区
办公地址
广东省东莞市清溪镇银泉工业区

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