网友提问 :2.公司如何推动可降解镁植入物在医疗器械领域临床转化前的各项工作?
2024-06-18 00:00:00
宜安科技 (300328): 回答:答:第一,利用公司倡导成立的“可降解镁植入物临床转化创新战略联盟”的优势资源,与各知名骨科医院及其科研团队开展紧密合作;第二,严格按照产品注册要求做好设计开发、工艺验证、型式检验、动物试验、生物学评价等各项前期工作,并制定科学合理的临床试验方案,共同推进临床转化工作。目前公司第一款可降解镁骨内固定螺钉已完成临床试验跟踪随访,正在整理汇总临床数据阶段;第二款可降解界面螺钉正在四家临床医院进行临床,目前已入组11例;第三款产品可降解镁接骨螺钉已完成了40余例大动物试验。
2024-06-18 00:00:00