网友提问 :你好,董秘,中国新冠疫苗五条线路研发,包括灭活,重组蛋白,MRNA等,是否贵司参与了临床研究?是否对新冠疫苗的CRO有贡献?谢谢
2021-07-17 16:28:09
泰格医药 (300347): 回答:投资者您好,
2020年2月,公司组织专业临床团队驰援武汉,开展新冠肺炎相关治疗药物的临床研究工作,项目团队以专业能力和责任担当完成各项工作,实践诠释公司使命,助力新药研发,造福更多患者,为人类健康和公共卫生安全贡献力量。
2021年2月,国家药品监督管理局宣布,附条件批准由康希诺生物股份有限公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(商品名称:克威莎TM)注册申请,这是国内获批的首款腺病毒载体新冠疫苗。公司作为行业领先的临床CRO,参与该疫苗的国际多中心III期临床研究,负责跨区域国际项目管理和协调、数据管理、统计分析、药物警戒、第三方稽查等多项重要工作。该研究也是中国首个覆盖亚欧拉等多个大洲的国际多中心III期疫苗临床试验。
感谢您的关注!
2021-07-23 10:27:29