我武生物 (300357): 回答：在“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”技术审评过程中，国家药品监督管理局药品审评中心与公司沟通达成一致：上述 3 项点刺液品种在上市后的临床实际应用中，可与公司已上市产品“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”或“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”中的阳性对照、阴性对照组分配合使用开展皮肤点刺试验，提供判断依据。因此，公司主动撤回了“变应原皮肤点刺试验对照液”上市许可的药品注册申请。本次主动撤回不会影响“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”上市后的临床实际应用。

2023-06-16 00:00:00