网友提问 :董秘您好!“药物临床试验登记与信息审公示平台”显示GST-HG141首例入组本月19日便完成主要终点指标(生命体征、体格检查、实验室检查、12 导联心电图和肾上腺彩超T、max、Cmax、t1/2、AUC0-∞、AUC0-t、CL/F、Vz/F)的评价;本月24日完成次要终点指标:药效学(病毒学指标检测、耐药检测、HBV 病毒基因型检测、核苷类药物耐药性分析),首例入组完成上述临床评价请立即公告谢
2021-08-14 10:13:16
广生堂 (300436): 回答:您好!GST-HG141项目Ib期临床试验为双盲对照研究,为避免有破盲风险,在试验未揭盲前项目申办方(广生堂)不接触盲态的相关数据,另外,采集的血药浓度将在整个剂量组完成后统一检测,公司将积极推进项目临床,同时将根据项目进展情况及信息披露要求及时公告相关情况,谢谢!
2021-08-23 17:09:55