网友提问 :董秘好:贵公司GST-HG141片I期临床试验由吉林大学第一医院牛俊奇教授和I期药物临床试验病房主任丁艳华教授团队牵头完成,结果显示GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性,该试验获得的积极结果支持 GST-HG141继续开展 II期临床试验。牛俊奇教授高度评价说GST-HG141无论在安全性方面还是抗病毒效果方面都是最好的。一期获得成功。请问二期大约几月开始

2022-04-07 06:37:19

广生堂 (300436): 回答:您好!目前,乙肝治疗创新药GST-HG141已获得Ⅱ期临床试验伦理委员会批件,正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批工作,将在取得前述行政许可后尽快启动GST-HG141 的 II 期临床试验。谢谢!

2022-04-08 08:52:56

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广生堂
法定名称:
福建广生堂药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为宁德市广生堂药业有限公司,2001年11月7日,公司更名为福建广生堂药业有限公司,2011年8月25日,经福建广生堂药业有限公司股东大会审议,决定由福建奥华集团有限公司、北京昆吾九鼎医药投资中心(有限合伙)、叶理青女士、李国平先生、宁德市柘荣奥泰科技投资中心(有限合伙)、李国栋先生作为发起人,福建广生堂药业有限公司整体变更为福建广生堂药业股份有限公司。2011年9月30日,公司在福建省宁德市工商行政管理局完成了工商变更登记手续,企业法人注册登记号为:350926100003095。
经营范围:
核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。
注册地址
福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢
办公地址
福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高新技术产业园创新园二期16号楼

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