网友提问 :14、问:公司提出的登峰计划目前进行的怎么样?
2022-04-29 00:00:00
广生堂 (300436): 回答:答:您好!公司“登峰计划”正积极推进中,“登峰计划”组成药物 GST-HG141 已完成 Ib 期临床试验并获得积极研究结果。研究显示 GST-HG141 对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性,支持继续开展 II 期临床试验。目前公司已获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的伦理审查意见,正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批工作,将在取得前述行政许可后启动 GST-HG141 的 II 期临床试验;GST-HG131 已完成 Ia 期临床试验;GST-HG121 I 临床试验正在积极准备中。公司将加快推进登峰计划各构成要件项目研发进度,争取早日造福广大乙肝患者,谢谢!
2022-04-29 00:00:00