网友提问 :董秘您好!GST-HG141已完成临床Ib期研究且取得临床II期仑理委员会批件,请问至今为什么不进入新的临床?新的临床还需要那个部门审批?谢谢!

2022-05-27 08:56:38

广生堂 (300436): 回答:您好!公司乙肝治疗创新药GST-HG141已取得II期临床试验单位伦理委员会批件,目前正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批工作,在取得前述行政许可后方可启动 GST-HG141 的 II 期临床试验,谢谢!

2022-06-07 10:10:43

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广生堂
法定名称:
福建广生堂药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为宁德市广生堂药业有限公司,2001年11月7日,公司更名为福建广生堂药业有限公司,2011年8月25日,经福建广生堂药业有限公司股东大会审议,决定由福建奥华集团有限公司、北京昆吾九鼎医药投资中心(有限合伙)、叶理青女士、李国平先生、宁德市柘荣奥泰科技投资中心(有限合伙)、李国栋先生作为发起人,福建广生堂药业有限公司整体变更为福建广生堂药业股份有限公司。2011年9月30日,公司在福建省宁德市工商行政管理局完成了工商变更登记手续,企业法人注册登记号为:350926100003095。
经营范围:
核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。
注册地址
福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢
办公地址
福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高新技术产业园创新园二期16号楼

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