网友提问 :董秘,你好!公司公告新冠171已进入关键性注册临床试验,是马上要上市了吗?什么是关键性注册临床?

2022-12-27 14:08:24

广生堂 (300436): 回答:感谢您的关注!关键性注册临床,又称确证性临床研究,通常旨在为药物上市批准提供充分的依据,并为药物的使用和官方公布的制剂信息提供充分的说明。完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究后,才可以提出药品上市许可申请。目前 GST-HG171 已进入 II/III 期无缝设计的关键性注册临床试验,公司正全力高效推进关键性注册临床研究,争取早日为抗疫贡献企业力量和承担社会责任。谢谢!

2022-12-28 09:13:02

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广生堂
法定名称:
福建广生堂药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为宁德市广生堂药业有限公司,2001年11月7日,公司更名为福建广生堂药业有限公司,2011年8月25日,经福建广生堂药业有限公司股东大会审议,决定由福建奥华集团有限公司、北京昆吾九鼎医药投资中心(有限合伙)、叶理青女士、李国平先生、宁德市柘荣奥泰科技投资中心(有限合伙)、李国栋先生作为发起人,福建广生堂药业有限公司整体变更为福建广生堂药业股份有限公司。2011年9月30日,公司在福建省宁德市工商行政管理局完成了工商变更登记手续,企业法人注册登记号为:350926100003095。
经营范围:
核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。
注册地址
福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢
办公地址
福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高新技术产业园创新园二期16号楼

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