网友提问 :8、问:请问李总:从目前看,公司的各个药品研发进度极其缓慢,161 从 2019 年 7 月开始至今快 4 年, 151 从 2022 年 3 月开始Ⅰ期临床至今 1 年多,131 从 2021 年 7 月开始Ⅰ期临床至今近 2年,121 从 2022 年 7 月开始Ⅰ期至今近 1 年,171 计划 3 月完成入组,但实际推进进程中,各药品临床研发进度远远滞后于公司先前的推进,请公司详细如实的说明一下 121~171 临床研究面临的困难、入组进展、研究结果、后续计划情况?
2023-04-27 00:00:00
广生堂 (300436): 回答:答:您好!感谢您的关注!创新药物研发是一项周期长、风险高、投入大的系统性工作,需要公司结合政策、市场、资金等因素统筹有序推进,且研发计划也容易受到不确定性因素影响(如重大公共卫生事件等影响)。目前,公司在研的六个创新药已全部获批开展临床研究,其中:抗病毒创新药 GST-HG171 已于 2022 年 12月进入 II/III 期关键注册性临床,研究显示其可以发挥广谱、优效的病毒抑制作用,具有更优的药效表现和药代动力学特征、患者转阴时间更短、更低的药物服用量等优势;乙肝治疗创新药GST-HG141 已于 2023 年 2 月完成 II 期多中心临床试验首例受试者成功入组给药;其余创新药也在稳步有序推进中。公司将始终坚持创新发展战略,专业高效、重点有序地推进创新药的临床研究,筑牢创新底色。
2023-04-27 00:00:00