广生堂 (300436): 回答：答：本次广谱抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定获得附条件批准上市，实现了公司创新药获批上市的零突破，标志着公司团队具备创新药开发全周期的研发运营能力，对公司创新发展具有里程碑的意义！日前国务院联防联控机制也发布通知，要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作，指出冬季我国新冠疫情仍存在反弹风险。且新冠病毒感染可能会常态化、流感化存在。因此预计新冠药物产品还是会有比较大的市场需求。未来，随着新冠用药科普宣传，大众提高对新冠用药的认知，有望进一步促进对新冠药长期的使用。从公司竞争优势方面：公司泰中定推荐剂量为阿泰特韦 0.15g（1 片）联用利托那韦 0.1g（1 片），每日两次，具有用药剂量更低的特点。在与 Paxlovid 头对头比较的研究者发起的临床（IIT）试验中，新冠患者核酸转阴时间比 Paxlovid 缩短。临床研究显示，泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和核酸转阴时间达 2 天，治疗后第 4 天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.10 Log10 拷贝/mL，治疗后第 5 天病毒载量差异为-1.75 Log10 拷贝/mL，显著降低病毒载量，安全有效，且是目前已获批上市或受理的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对 XBB 变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。泰中定的成功上市，有望为新冠感染患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低、具有差异化优势的治疗选择，也将在未来新冠药物市场占据重要地位。生产方面：泰中定于近日获批，目前公司正在抓紧做好相关的生产销售工作。公司在药物生产有丰富经验，本身有很好的产能布局，投资建设并已通过 GMP 认证的全新现代化车间，后续会根据市场的需求及时去预判，动态调整安排产能。销售方面：因为目前还是个处方药，需要在医生的指导下用药，公司会持续拓展多种的销售渠道，只要是在政策法规允许的范围内，会尽可能最大程度的提供用药的可及性，包括医疗终端，还有互联网医院和线上平台等。泰中定的上市，作为公司在创新药获批的里程碑突破，预计对公司发展有积极作用，具体对公司业绩的影响，我们会在后续定期报当中去做披露。

2023-12-01 00:00:00