网友提问 :董秘好,贵司平台回复说已经积极筹备向美国FDA申请相关新冠产品得认证:1、相关产品包括什么?2、积极筹备是否可以理解为还未提交申请?3、如果已经提交申请,请告知是什么时间提交?4、2020年就有投资者建议提交FDA申请事宜,贵司都未理睬,现在主动告知积极筹备,是否有迎合市场行为?5、国内新冠检测试剂从2020年三四月注册到现在没有成功,是什么原因?投资者有知情权,董秘不能以相关公告或感谢关注应付了

2022-01-12 15:13:03

美康生物 (300439): 回答:尊敬的投资者您好!公司拟向美国FDA申请的为新冠抗原自测产品,目前还处于资料准备阶段,尚未向FDA递交申请。所需材料齐备后,申请周期至少需要4-7个月。感谢您的关注!

2022-01-14 18:19:27

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美康生物
法定名称:
美康生物科技股份有限公司
公司简介:
公司前身为"宁波美康生物科技有限公司",成立于2003年7月22日,2011年12月21日,有限公司整体变更设立"宁波美康生物科技股份有限公司"。
经营范围:
体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务,并提供第三方医学诊断服务。
注册地址
浙江省宁波市鄞州区启明南路299号
办公地址
浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号

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