网友提问 :请问在FDA上有查到贵公司新冠检测产品已经注册,请问情况属实吗,还有想请问贵公司新冠检测产品已经在哪些国家或地区销售,谢谢

2022-01-17 17:22:48

美康生物 (300439): 回答:尊敬的投资者您好!您在FDA官网上看到的为公司早前申请的新冠抗体检测、PCR检测产品,属于新冠检测产品(专业医用版),FDA对公司申请的上述产品进行了列名,目前尚未通过FDA EUA认证。公司的新冠检测产品(家庭自测版)处于资料准备阶段,尚未向FDA递交申请材料。公司的新冠检测产品主要销往欧洲和东南亚等地区。感谢您的关注!

2022-01-18 09:44:03

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美康生物
法定名称:
美康生物科技股份有限公司
公司简介:
公司前身为"宁波美康生物科技有限公司",成立于2003年7月22日,2011年12月21日,有限公司整体变更设立"宁波美康生物科技股份有限公司"。
经营范围:
体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务,并提供第三方医学诊断服务。
注册地址
浙江省宁波市鄞州区启明南路299号
办公地址
浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号

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