网友提问 :请问在FDA上有查到贵公司新冠检测产品已经注册,请问情况属实吗,还有想请问贵公司新冠检测产品已经在哪些国家或地区销售,谢谢
2022-01-17 17:22:48
美康生物 (300439): 回答:尊敬的投资者您好!您在FDA官网上看到的为公司早前申请的新冠抗体检测、PCR检测产品,属于新冠检测产品(专业医用版),FDA对公司申请的上述产品进行了列名,目前尚未通过FDA EUA认证。公司的新冠检测产品(家庭自测版)处于资料准备阶段,尚未向FDA递交申请材料。公司的新冠检测产品主要销往欧洲和东南亚等地区。感谢您的关注!
2022-01-18 09:44:03