网友提问 :尊敬的董秘:您说公司正在准备国内新冠抗原自测产品的申请资料,烦请您帮我们普及一下,申请资料具体包括哪些?现在公司已经准备好了哪几项?还有哪些需要准备?如果您说已上报尚未批准,大家能理解。但如果您一直说在资料准备中,我们很难理解。毕竟已有这么多公司都已核准了,您说是吧?作为普通投资者或者说是投机者,我们需要您的真诚和事情的真相,而不是推诿与搪塞,更不是对付,谢谢!

2022-04-16 08:44:39

美康生物 (300439): 回答:尊敬的投资者您好!国内新冠抗原检测试剂申请材料主要包括研发资料、中检院注册检验报告、临床试验报告等,具体内容及要求请参见《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》。公司积极推进新冠抗原检测产品的国内注册相关工作,目前正在进行临床试验。感谢您的关注!

2022-04-26 17:48:08

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美康生物
法定名称:
美康生物科技股份有限公司
公司简介:
公司前身为"宁波美康生物科技有限公司",成立于2003年7月22日,2011年12月21日,有限公司整体变更设立"宁波美康生物科技股份有限公司"。
经营范围:
体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务,并提供第三方医学诊断服务。
注册地址
浙江省宁波市鄞州区启明南路299号
办公地址
浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号

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