网友提问 :董秘好!公司注射剂辅料还没有经过CDE的关联审评(即药品监督管理局的一致性评价),与客户的合作都停留在样品开发阶段。那么公司注射剂辅料按照流程通过审评还需要几个阶段或者多长时间。

2024-03-02 20:33:12

山河药辅 (300452): 回答:您好,药用辅料通过客户关联审评,取决于制剂厂商通过一致性评价的进度和时间,具有不确认性。

2024-03-05 16:58:34

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山河药辅
法定名称:
安徽山河药用辅料股份有限公司
公司简介:
公司前身为淮南山河药用辅料有限公司,成立于2001年4月27日。2005年8月更名为安徽山河药用辅料有限公司。2009年8月6日,安徽山河药用辅料有限公司整体变更为安徽山河药用辅料股份有限公司
经营范围:
药用辅料的研发、生产和销售。
注册地址
安徽省淮南市经济技术开发区河滨路2号
办公地址
安徽省淮南市经济技术开发区河滨路2号

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