三鑫医疗 (300453): 回答：答：在血液透析治疗过程中，透析设备主要发挥动力平台和参数监测的作用，透析对患者体内代谢废物、毒素等的清除率主要与透析器、透析膜有关；在产品性能方面，国产透析设备和进口透析设备均严格按照了国家药监局规定的条件进行了检测、临床试验与注册审评，两者在产品技术要求、上市前后监管要求等方面是一致的；国产透析设备和进口透析设备对患者的治疗效果没有显著差异。但是，在临床使用上，进口透析设备已在市场大量使用且持续多年，有着丰富的临床治疗反馈数据等，支撑其产品不断优化、升级，国产透析设备因过去临床使用量较少，其所获得等临床反馈数据信息相对较少；国内透析治疗早期都使用进口设备，临床在使用习惯方面由进口设备向国产设备转变需要时间逐步过渡。

2022-04-26 00:00:00