网友提问 :董秘您好,PL002和PLAT001,分别在2023年10月和12月底拿到了临床批件,中国方向同步提交PIND申报,请问中国的pind什么时候能批下来,为什么要等中国pind批下来后一起临床?如果短时间批不下来,难道就要一直等吗?请您给解释下。

2024-02-28 21:44:09

普利制药 (300630): 回答:尊敬的投资者您好,公司两个创新药PL002和PLAT001,均已收到中国CDE关于PIND的回复,正在进行补充信息研究中。普利制药坚持国际化战略,中美方向同步临床研究,对于临床研究方案的全面性和合理性有更好的管理;同时,一套数据用于多地申报,对控制公司研发费用支出更加有利。感谢您对公司的关注。

2024-03-01 20:47:26

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普利制药
法定名称:
海南普利制药股份有限公司
公司简介:
1992年7月14日,公司前身海南普利制药有限公司成立。
经营范围:
专业从事药物研发、生产和销售。
注册地址
海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区兴洋大道2号
办公地址
海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区

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