网友提问 :董秘您好,PL002和PLAT001,分别在2023年10月和12月底拿到了临床批件,中国方向同步提交PIND申报,请问中国的pind什么时候能批下来,为什么要等中国pind批下来后一起临床?如果短时间批不下来,难道就要一直等吗?请您给解释下。
2024-02-28 21:44:09
普利制药 (300630): 回答:尊敬的投资者您好,公司两个创新药PL002和PLAT001,均已收到中国CDE关于PIND的回复,正在进行补充信息研究中。普利制药坚持国际化战略,中美方向同步临床研究,对于临床研究方案的全面性和合理性有更好的管理;同时,一套数据用于多地申报,对控制公司研发费用支出更加有利。感谢您对公司的关注。
2024-03-01 20:47:26