网友提问 :请问公司的司美格鲁肽原料药完成放大试生产后,还需要进行哪些步骤才能到药品申报这一步,大概需要多长的时间周期?
2024-06-25 15:31:50
普利制药 (300630): 回答:尊敬的投资者您好,司美格鲁肽原料药在放大试生产后,需进行工艺验证及稳定性考察后方可进行原料药备案申报。但医药产品具有技术复杂、高风险的特点,药品的前期研发到投产的周期长、环节多,生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您对公司的关注。
2024-10-08 16:51:14