网友提问 :近期,国家药监局关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项行业标准修改单的公告。请问以上文件对贵公司发展策略的影响有多大?公司打算如何应对?
2023-09-13 10:46:51
开立医疗 (300633): 回答:您好,作为一家成立超过20年的医疗器械企业,公司严格按照国家药监局的规定研发注册并生产销售医疗器械产品,公司设立了专门的技术法规部,法规部积极关注相关规定的修订,并指导公司各项业务在合规前提下高效率运行,谢谢。
2023-09-22 09:29:22