凯普生物 (300639): 回答：您好，感谢您的关注。作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，公司持续推进“核酸99战略”，在肿瘤早筛、感染性、遗传性疾病领域研发、生产以及销售肿瘤检测、妇幼健康、出生缺陷、传染病检测等系列产品，并提供相关服务，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，于2006年获批我国第一张HPV检测产品新药证书，相关核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；目前针对宫颈癌HPV筛查已开发出多款HPV检测产品，形成行业最齐全的产品组合，在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用，并于2023年获得我国第一张宫颈癌筛查预期用途注册证书，开发了目前已上市可检测分型最多的HPV检测产品HPV37分型检测试剂盒。凭借在HPV领域积累的深厚经验，公司不断加快布局HPV感染检测-治疗产品线，实现从创新科技检测HPV到创新药物治疗HPV感染的临床覆盖。对于HPV治疗产品，研发的“磷酸氯喹凝胶”用于治疗由HPV感染引起的各类疣体的临床用途目前处于II期临床试验阶段，用于治疗下生殖道高危型HPV感染的临床用途目前处于研发阶段。相关发明技术“一种氯喹凝胶及其制备方法和应用”已取得国内发明专利证书及韩国、澳大利亚、日本、美国、俄罗斯、欧洲等国家/地区的专利证书。在感染性疾病检测领域，公司开发了乙肝、人巨细胞病毒、B族链球菌等检测产品，在生殖道感染系列STD核酸检测产品中，形成单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。在遗传性疾病检测领域，公司开发了地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品，并参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业标准。在个体化用药指导领域，公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域开发了系列（用药）基因检测产品，如华法林、氯吡格雷、叶酸、他汀等。在肿瘤甲基化检测领域，公司已开发出了宫颈癌、膀胱癌、鼻咽癌甲基化检测等产品，其中宫颈癌甲基化检测产品处于注册申请阶段，其他产品正在开展临床试验。公司产品中心实行M-IPD体系管理，注重产品的横向品种开发和纵向技术延伸，布局多样化研发平台和丰富产品管线，在原有的具有自主知识产权的导流杂交技术和通用荧光PCR技术平台之外，持续引进和建立基因测序平台（Sanger测序、NGS、三代测序）、数字PCR平台、飞行时间质谱平台、串联质谱平台、基于流式的细胞分选技术平台，以及免疫蛋白检测平台等多个创新基础平台，持续丰富公司产品管线。

2024-07-08 17:50:56