网友提问 :请问公司新冠检测批文何时能下?家庭检测是否有推进?
2022-03-10 22:57:02
透景生命 (300642): 回答:感谢您的关注。公司2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)已向国家药品监督管理局申请注册,公司能否顺利取得医疗器械注册证书有待于国家药品监督管理局的最终审评结论,获证时间尚具有不确定性,后续进展以公司对外公告为准。目前公司尚未向国家药品监督管理局申请家用自测的新冠检测产品。谢谢!
2022-03-16 10:12:43
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