网友提问 :Q3:我们关注到了公司的新技术平台——卡式 PCR,目前卡式 PCR 产品拿证进度和未来规划是怎么样的?
2022-05-06 00:00:00
透景生命 (300642): 回答:A3:卡式 PCR 属于分子 POCT 领域,它的特色是不需要专门的 PCR 实验室,核酸检测在这台仪器上就可以操作完成,同时人员操作相对简单,仅需要一步人工加样即可,后续仪器都能自动化处理。公司已经研发完成了新冠检测的卡式 PCR 产品,经过近 2 年的临床,目前已经受国家药监局的受理,我们希望能在今年取得医疗器械注册证。这个产品还是非常具有特色和优势的,速度快、人工操作简便,能在 1 个半小时左右出结果,能够应用于急诊等需要快速检测的场景。卡式 PCR 产品将会作为平台型产品,公司在对其他领域比如甲型/乙型流感病毒等感染性疾病的检测开发相应的试剂。
2022-05-06 00:00:00