网友提问 :7、原料药新产品全球注册情况?
2022-10-26 00:00:00
天宇股份 (300702): 回答:答:国内注册方面,CDE 获批的原料药品种包括脯氨酸恒格列净、利伐沙班和非布司他等,目前正在申请中的原料药品种有 6 个;国际注册方面,2022 年公司更新奥美沙坦酯和缬沙坦 CEP 证书,新增CEP 证书 5 个,包括利伐沙班、氯沙坦钾新增京圣药业和浙江天宇的新工艺 CEP 证书、替格瑞洛 CEP 证书以及奥美沙坦新工艺证书。
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