网友提问 :4、公司如何看待凝胶贴膏剂以 BE 形式申报生产?

2024-01-30 00:00:00

九典制药 (300705): 回答:回复:公司目前还是按照 CDE 药审中心 2022 年 5 月底发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,使用临床等效性试验来进行评价。

2024-01-30 00:00:00

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九典制药
法定名称:
湖南九典制药股份有限公司
公司简介:
2001年1月19日,湖南维康制药有限公司成立。
经营范围:
医药产品的研发、生产和销售。
注册地址
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号
办公地址
湖南省长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园A1栋

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