网友提问 :问题 6、AR882 已完成的临床试验结果显示,在多个方面具有明显优于市场现有主流高尿酸血症及痛风用药的优点,2021 年 12月,AR882 全球临床Ⅱb 期试验正式进入患者入组阶段并完成首次给药,是否已取得首次给药的研究数据
2022-09-22 00:00:00
一品红 (300723): 回答:回复:尊敬的投资者您好!一品红(ApicHope)(300723.SZ)与 Arthrosi 研发的痛风创新药 AR882 超预期完成了全球Ⅱb 期临床试验受试者入组,且实际入组患者数量超过 120 名的初始入组目标,其中 75 名患者已完成了 12 周的总给药疗程。该试验为一项全球多中心(全球共有 24 个临床试验中心参与)、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb 期临床试验,旨在评估与安慰剂相比,AR882 对痛风患者的安全性和有效性。Arthrosi 首席医学官 Robert T. Keenan 博士指出:“AR882 有可能改变痛风治疗现状。Ⅱa 期临床试验数据表明:AR882 具有良好的耐受性,对痛风患者具有强大的降低血清尿酸盐作用。我们相信,这项比Ⅱa 临床试验样本量更大、用药时间更长的研究中的数据将显示出类似的治疗效果、安全性和耐受性。对于需进行降尿酸治疗的痛风患者,AR882 旨在实现将血清尿酸盐降低至<6mg/dl 的控制目标。已有的研究数据表明,AR882 可以根据患者的治疗需要,将血清尿酸盐水平降低至 5mg/dl、4mg/dl 以下,以获得更积极的治疗受益。”8 月 23 日,Arthrosi 首席执行官 Litain Yeh 博士表示:“我们很高兴看到 AR882 完成了治疗痛风的全球Ⅱb 期临床试验受试者入组。尽管新冠肺炎(COVID-19)大流行,但该临床试验的入组仍6能够超出我们最初的入组目标,这是 AR882 项目研究的重要里程碑。感谢参加这项研究的患者,以及来自美国、澳大利亚及中国台湾的临床研究人员和临床运营团队的共同努力。”AR882 是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。2021 年 12 月,AR882 全球临床Ⅱb 期试验正式进入患者入组阶段并完成首次给药。8 月初,在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能损伤的患者中,AR882 展现出有效降低血清尿酸的能力。临床观察和研究数据显示,AR882 对包括 II 型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者表现出良好的有效性和耐受性。AR882 完成全球Ⅱb 期临床研究受试者全部入组工作,为 AR882进一步研究奠定了坚实的基础。公司将继续与 Arthrosi 争取按照计划完成 AR882 研究开发工作,造福全球临床患者。祝您投资愉快!
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