网友提问 :问题 2、AR882 目前国内临床的进度,国内和海外三期临床开展时间的预期?预计三期临床费用支出的水平?
2023-04-20 00:00:00
一品红 (300723): 回答:回复:公司今年 1 月份已经公告了 AR882 痛风适应症 II 期临4床的优异结果,预计今年 5 月份将获得全球多中心二期临床报告,公司会积极和 CDE 沟通,努力争取国内今年直接进入临床Ⅲ期,但仍存在不确定性。国外痛风石适应症预计下半年完成Ⅱ期临床研究,届时会申报 FDA 突破性疗法,力争年底启动Ⅲ期临床,争取早日上市。预计国内三期临床人数 700-800 例,临床费用为行业平均水平,公司会合理利用政策规则,兼顾长短期利益,力争把费用开支对利润影响降到最低。
2023-04-20 00:00:00