网友提问 ：公司生产的新冠病毒抗原试剂盒目前国外是否有商业化销售？是否有计划进入国内销售？如计划进入国内销售，请问何时进入？
2022-05-25 13:07:31
新产业 (300832): 回答：您好，公司自研的专业版新冠抗原检测试剂（胶体金法）于2021年9月取得了CE准入许可，该产品已在海外部分取得准入许可的国家或地区实现了出口销售。2022年5月25日，公司披露了《关于公司新冠抗原自测产品获得 CE 证书的公告》（公告编号：2022-045），公司研发的新冠抗原检测试剂（胶体金法）自测产品收到了由欧盟公告机构签发的IVDD Self-testing CE证书，进一步丰富公司新冠病毒抗原检测产品类型。公司新冠抗原检测产品尚需取得国内产品注册证后方可在国内开展销售，具体完成国内产品注册的时间还请以公司披露的公告为准。感谢关注！
2022-06-01 14:55:50