网友提问 ：根据药监局规定，药品补充审批时限一般为60到200天，贵司的时间应该早过了60天，请问是否已过200天？另外根据国药监马最新批复，四川等十省开展优化药品补充申请审批程序改革试点，这对公司申请有什么影响？
2024-11-25 14:26:25
康华生物 (300841): 回答：尊敬的投资者您好！公司所提交药品补充申请工作目前正常开展，未超出国家规定的相关时限要求。根据国家药监局发布的《关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复》，现阶段试点工作以化学药品为重点，对公司申请目前未产生明显影响。感谢您的关注！
2024-12-02 11:30:12