网友提问 ：发行人报告期内两次以“零缺陷”结果通过美国 FDA 现场审核。对Ⅱ、Ⅲ类产品每两年检查一次质量体系，Ⅰ类产品每四年检查一次质量体系。那贵司上两次现场审核是什么时候，产品属于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ哪一类？
2023-11-16 12:40:58
采纳股份 (301122): 回答：尊敬的投资者，您好！相关美国FDA的监管体制和具体流程，请参阅公司披露于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的招股说明书中“第六节、二、（二）行业监管体制、主要法律法规及政策”相关内容。感谢您对公司的关注！
2023-11-17 16:01:12