网友提问 :13、请问公司利培酮口崩片一致性评价进展到哪一阶段?后续是否会进入集采?

2022-05-18 00:00:00

西点药业 (301130): 回答:尊敬的投资者您好,感谢您对我公司的关注。公司已完成了利培酮口崩片的仿制药一致性评价研究并向CDE申报了补充申请,受理号为CYHB2151002,已进入专业审评阶段。目前,通过一致性评价研究的利培酮口崩片仅有齐鲁制药一家,尚未达到集中招采的要求,且根据CDE数据查询,短期内亦无其他企业进行利培酮口崩片的注册申请,故公司判断,利培酮口崩片短期内不会进入集采目录。谢谢!

2022-05-18 00:00:00

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西点药业
法定名称:
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
公司简介:
1990年3月21日,公司前身吉林省天华药业有限责任公司设立。
经营范围:
化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。
注册地址
吉林省磐石经济开发区西点大街777号
办公地址
吉林省长春市经开区卫星路1471号

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