网友提问 :13、请问公司利培酮口崩片一致性评价进展到哪一阶段?后续是否会进入集采?
2022-05-18 00:00:00
西点药业 (301130): 回答:尊敬的投资者您好,感谢您对我公司的关注。公司已完成了利培酮口崩片的仿制药一致性评价研究并向CDE申报了补充申请,受理号为CYHB2151002,已进入专业审评阶段。目前,通过一致性评价研究的利培酮口崩片仅有齐鲁制药一家,尚未达到集中招采的要求,且根据CDE数据查询,短期内亦无其他企业进行利培酮口崩片的注册申请,故公司判断,利培酮口崩片短期内不会进入集采目录。谢谢!
2022-05-18 00:00:00