诚达药业 (301201): 回答：答：公司CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，达格列净、艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中。公司积极开展原料药产品的选型，推进研发及注册进度，丰富原料药产品管线，为扩大原料药业务做储备。同时随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司对细胞治疗药物发展前景长期看好，公司开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线。

2024-09-29 00:00:00