董秘你好，贵司荆门和武汉两个基地多次通过欧美药监局检...-亨迪药业互动平台-特特股

网友提问：董秘你好，贵司荆门和武汉两个基地多次通过欧美药监局检查认证，是国内同时通过欧美GMP认证检查的为数不多企业之一，这个认证是哪个方面的批准，很有技术含量，很重要的认证吗，谢谢！

2022-11-06 11:19:00

亨迪药业 (301211): 回答：感谢您对公司的关注，药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是药品生产管理和质量控制的基本准则，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。向欧洲药品质量管理局（EDQM）和美国食品药品监督管理局（FDA）申报药品注册文件（DMF），并通过他们的官方注册资料技术审核和现场GMP检查，是将该药品出口到欧美高端市场的先决条件。