网友提问 :请问我公司已取得了哪些国家的药品认证?是否有足够产能,生产出口这些药品?

2023-01-08 15:16:47

亨迪药业 (301211): 回答:感谢您对公司的关注,国内注册认证方面,公司通过了国家新版 GMP 认证,先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等 52 个药品的国内批准文号。国外注册认证方面,公司原料药产品布洛芬、米力农、盐酸格拉司琼、磷酸氟达拉滨、氟马西尼等原料药产品多次通过美国FDA 的现场检查,布洛芬和托拉塞米通过法国药监局和欧洲药品质量管理局的现场检查,布洛芬与右旋布洛芬通过韩国药监局的现场检查。公司原料药产品布洛芬通过韩国以及日本药监局的药品注册评审,取得了相应的注册证,布洛芬、托拉塞米和盐酸格拉司琼取得欧洲 CEP 证书。 详情请关注公司已披露的定期报告。

2023-01-09 15:52:07

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亨迪药业
法定名称:
湖北亨迪药业股份有限公司
公司简介:
1995年12月29日,公司前身"湖北中天亨迪药业有限公司"成立。
经营范围:
化学原料药及制剂产品的研发、生产和销售。
注册地址
湖北省荆门高新区掇刀区杨湾路122号
办公地址
湖北省荆门高新区掇刀区杨湾路122号

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