网友提问 :问题 3:公司独家 I 类创新中成药乾坤宁片进展,对哪些疾病有效,上市时间是多久?
2024-04-12 00:00:00
恩威医药 (301331): 回答:答:2022 年 9 月,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,乾坤宁片符合药品注册的有关要求,同意开展用于新型冠状病毒肺炎轻型的临床试验。2023 年,公司正式启动乾坤宁片Ⅱ期临床试验工作,年内完成了 5 家医院临床试验立项并通过伦理审查,其中 4 家医院已启动开展临床试验。因冠状病毒具有突变快、流行区域不确定的特点,加大了临床试验的工作难度,乾坤宁片的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。
2024-04-12 00:00:00