网友提问 :问题 3:公司独家 I 类创新中成药乾坤宁片进展,对哪些疾病有效,上市时间是多久?

2024-04-12 00:00:00

恩威医药 (301331): 回答:答:2022 年 9 月,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,乾坤宁片符合药品注册的有关要求,同意开展用于新型冠状病毒肺炎轻型的临床试验。2023 年,公司正式启动乾坤宁片Ⅱ期临床试验工作,年内完成了 5 家医院临床试验立项并通过伦理审查,其中 4 家医院已启动开展临床试验。因冠状病毒具有突变快、流行区域不确定的特点,加大了临床试验的工作难度,乾坤宁片的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。

2024-04-12 00:00:00

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恩威医药
法定名称:
恩威医药股份有限公司
公司简介:
2005年5月19日,公司前身西藏玖玖医药有限责任公司成立,后更名为西藏恩威医药有限公司。
经营范围:
中成药及化学药的研发、生产及销售,专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域。
注册地址
西藏自治区昌都市经开区A坝区创业大道恩威大厦
办公地址
四川省成都市双流区双华路三段458号

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