网友提问 ：董事长您好，国家药监局查询的“对乙酰氨酚基布洛芬复合剂”的审批已经顺利完成了2/3的流程了，请问预计最快什么时候可以拿到批文？这个药国外还是专利保护期吗？我们是否突破了国外专利并且在国内形成了自主专利？这个药未来在药房的销售上有什么销售亮点？
2024-07-10 11:09:15
恩威医药 (301331): 回答：您好！感谢您对公司的关注！对乙酰氨基酚布洛芬片是公司与山东朗诺制药有限公司合作研发的一款产品，是以对乙酰氨基酚和布洛芬为活性成分的OTC类口服固体制剂，目前该产品已向国家药品监督管理局提交境内生产药品注册上市许可并获得受理，最终能否取得上市许可批文以及取得批文的具体时间都存在一定不确定性。本品突破了原研专利，且预BE结果表明，本品与原研等效；对乙酰氨基酚布洛芬片适用于成人和≥12岁儿童暂时缓解以下轻度疼痛：头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉痛、关节炎疼痛，对乙酰氨基酚布洛芬片具有效果更佳、安全性更好、依从性更优的特性，未来市场潜力较大，谢谢！
2024-07-11 16:05:58