网友提问 :2、前不久,公司披露了河南信心药业口服液类四个产品跨省受托生产审查,请问接下来还要经过哪些程序,具体生产环节什么时候展开,什么时候推向市场?对于这四个产品,公司预期如何,与市场沟通的情况怎么样?另外,丸类比如乌鸡白凤浓缩丸、八珍益母水蜜丸、健儿药丸、婴儿健脾散、安宫牛黄丸,是否会作为重点产品考虑,以及进度如何?公司是否有信心从中经营出几个大单品来,如果有的话,最大概率是哪几个?
2024-09-04 00:00:00
恩威医药 (301331): 回答:A:根据公司制定的河南信心药业品种发展规划和具体工作安排,今年上半年子公司四川恩威启动了首批重点品种的委托生产手续办理流程(包括清肝利胆口服液、清热解毒口服液、抗病毒口服液、生脉饮),7 月份接受了相关 GMP 检查,于近期收到四川省药品监督管理局接受跨省受托生产事项的审查同意。根据程序,实现该批产品批量投产并投入市场,还需取得河南省药品监管部门的审查通过,目前相关工作正抓紧推进之中。预计今年下半年可取得该批产品委托生产的全部手续并逐步排产投入市场,对公司全年经营业绩和财务状况将产生一定影响。除了以上 4 个品种之外,河南信心其他品种的委托生产手续也在布局和推进之中,您提到的产品基本都在发展计划当中,公司丸剂车间(健儿药丸)改造工程已基本完成,丸剂产品只要完成委托生产手续即可投入生产。从长远来看,随着河南信心品种的分批投产,对丰富公司产品管线和产品储备、提高公司产品市占率、扩大营收规模、提升经营业绩都将产生积极影响。
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