网友提问 :问题 2:公司“对乙酰氨基酚布洛芬片”的上市申请获得国家药监局受理后是否有进一步沟通及补交材料,今年审批下来概率大不大?另外,布洛芬市场竞争已经比较充分了,请问公司的“对乙酰氨基酚布洛芬片”与当前市场竞品有什么区别及优势?公司是如何预期的?
2024-09-20 00:00:00
恩威医药 (301331): 回答:答:对乙酰氨基酚布洛芬片是公司与山东朗诺制药有限公司合作研发的一款产品,是以对乙酰氨基酚和布洛芬为活性成分的 OTC 类口服固体制剂,目前该产品已向国家药品监督管理局提交境内生产药品注册上市许可并获得受理,公司与相关部门一直保持沟通,并按要求提交了必要的补充材料,最终能否取得上市许可批文以及取得批文的具体时间还无法确认。“对乙酰氨基酚布洛芬片”与市场现有单一制剂产品相比具有以下优势:首先,对乙酰氨基酚和布洛芬两种成分结合的 OTC 类复方制剂,能更有效地缓解疼痛,具有协同增效作用;其次,相较于单一成分制剂,该产品的安全性更高,有助于提高患者的依从性。市场数据显示,复方制剂的需求正在上升,因此我们对该产品未来的市场前景持乐观态度。
2024-09-20 00:00:00