网友提问 :宋总您好,公司高端新品进展较慢,请问高端超宽探测器CT和悬吊DSA有没有进入注册流程?公司考虑多采用同品种对比代替临床试验,从而缩短注册时间吗?

2024-11-04 16:17:00

万东医疗 (600055): 回答:您好,公司高端超宽探测器CT和悬吊DSA均在研发中,公司将严格按照《医疗器械临床评价技术指导原则》、《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》等要求开展相应临床评价工作。感谢您的关注。

2024-11-04 16:45:00

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万东医疗
法定名称:
北京万东医疗科技股份有限公司
公司简介:
公司系由原北京万东医疗装备公司于1997年3月24日独家发起定向募集设立,以其生产经营性净资产折为国家股3500万股,经1997年4月24日公开发行后,上市时总股本达5000万股,其内部职工股150万股将于公众股1350万股1997年5月19日上市交易期满半年后上市。
经营范围:
从事影像类医疗器械的研发、制造、销售及影像诊断服务。
注册地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
办公地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

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