网友提问 :宋总您好,公司高端新品进展较慢,请问高端超宽探测器CT和悬吊DSA有没有进入注册流程?公司考虑多采用同品种对比代替临床试验,从而缩短注册时间吗?
2024-11-04 16:17:00
万东医疗 (600055): 回答:您好,公司高端超宽探测器CT和悬吊DSA均在研发中,公司将严格按照《医疗器械临床评价技术指导原则》、《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》等要求开展相应临床评价工作。感谢您的关注。
2024-11-04 16:45:00
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