网友提问 :7、Aesthefill申报过程中最大的壁垒或者难点是什么?这个产品的申报工作会为后续的产品积累有益经验吗?
2024-01-22 00:00:00
江苏吴中 (600200): 回答:答:公司于2022年下半年正式提交注册,到今天拿证为止差不多用时不到一年半,在行业中还是比较正常的。出于药企背景,公司有比较充分的申报药品的经验,但对于三类医疗器械申报经验还比较欠缺,这个其实是我们面临的一个比较大的挑战。还有一个挑战是大家一直比较关心的聚双旋乳酸是否有毒性的问题,我们认为到今天产品获批之后,这些谣言自然不攻自破。
2024-01-22 00:00:00