网友提问 :7、Aesthefill申报过程中最大的壁垒或者难点是什么?这个产品的申报工作会为后续的产品积累有益经验吗?

2024-01-22 00:00:00

江苏吴中 (600200): 回答:答:公司于2022年下半年正式提交注册,到今天拿证为止差不多用时不到一年半,在行业中还是比较正常的。出于药企背景,公司有比较充分的申报药品的经验,但对于三类医疗器械申报经验还比较欠缺,这个其实是我们面临的一个比较大的挑战。还有一个挑战是大家一直比较关心的聚双旋乳酸是否有毒性的问题,我们认为到今天产品获批之后,这些谣言自然不攻自破。

2024-01-22 00:00:00

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江苏吴中
法定名称:
江苏吴中医药发展股份有限公司
公司简介:
江苏吴中实业股份有限公司系于1994年4月14日经江苏省体改委苏体改生[1994]114号文件批复,由江苏吴中集团有限公司等五家企业法人共同发起,以定向募集方式设立的股份有限公司。1999年3月经中国证监会[证监发行字(1999)25号]文件批准,采用“上网定价”方式,通过上海证券交易所公开发行普通股A股3,350万股,1999年4月1日在上海证券交易所上市交易。
经营范围:
医药与化工为主,其他业务为辅。
注册地址
江苏省苏州市吴中区东方大道988号
办公地址
江苏省苏州市吴中区东方大道988号

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