网友提问 :尊敬的领导您好:
想了解西藏药业关于白介素滴眼剂临床试验进行到二期终止项目的原因?另外,之前贵公司已经完成过三期临床,既然如此,怎么会又终止项目呢?
谢谢,盼复。
希望公司经营越来越好。
2023-09-13 17:21:29
西藏药业 (600211): 回答:您好,感谢您对公司的关注。该项目获批临床批件较早,时间跨度较大,在完成三期临床总结报告,进行申报新药证书和生产批件过程中,根据当时新的法规政策,需要对该项目补充部分药学和临床研究数据。在补充临床试验过程中,基于对该项目继续开发的风险及投入等不确定性,结合公司实际情况,公司暂停了该项目的进一步研发。
2023-09-13 17:21:29