网友提问 :请问:公司788项目已经终止三期临床近一年了,都没能提交新药上市申请,到底卡在了什么地方?公司是否担心随着时间的拖延,公司投巨资研发的788,被不断获批的乳腺癌新ADC药物淘汰?公司在新药上市申请这项工作上,通常3个月就能完成的事,公司一年都没能完成,是工作效率低下的原因还是技术上不满足提交上市申请的条件?
2024-02-02 16:18:43
浙江医药 (600216): 回答:尊敬的投资者您好,关于公司的药品研发事项披露,公司严格遵守上海证券交易所发布的《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中“第六号——医药制造”第十三条所要求的关键时间节点披露。ARX-788的产品进度尚未达到下一个披露里程碑(即“收到药品注册、生产许可”)。公司正在努力推进该产品的上市进程,将在达成下一个产品里程碑时及时进行披露。
2024-02-02 16:18:43