网友提问 ：董秘你好！有三问请回答：1、请简要回答贵司研发的ARX788新药是成功了、还是失败？2、自2023—004公告已向CDE提交沟通申请以来，至今一年有余，究竟何因未达前提要件标准而导致新药上市申请至今未见被正是受理的公告？3、子公司新码生物年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂肿瘤创新药生产线项目建设进展已到几成？
2024-05-10 17:18:21
浙江医药 (600216): 回答：尊敬的投资者您好，相关问题回答如下：1）ARX-788项目研发仍然在进行中，该项目并未失败；2）ARX-788项目在2023-004公告后按照临床试验计划与相关监管要求持续进行，目前项目暂未完全满足提交新药上市申请的技术与法定条件；3）公司根据产品商业化进程以及资金情况进行该建设项目的推进与调整，确保整体风险可控以及生产与商业化衔接。
2024-05-10 17:18:21