中恒集团 (600252): 回答：公司对注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液均开展了上市后临床安全性集中监测。相关数据表明，公司的血栓通系列产品临床应用安全性较好。其中，血栓通注射液上市后临床安全性医院集中监测研究结果显示其不良反应发生率为 0.18‰，属“偶见”级别，无严重不良反应；注射用血栓通（冻干）上市后临床安全性医院集中监测研究结果显示其不良反应发生率为 4.14‰，属“偶见”级别，其中严重不良反应发生率为 0.19‰，属“罕见”级别。通过对血栓通不良反应类型、表现和发生率进行研究，探索溶媒种类、给药浓度、给药速度、药物配伍等因素对不良反应的影响，明确各类不良反应的严重程度、愈后及转归，为科学评价血栓通注射液安全性和完善修订药品说明书提供依据，可指导临床合理使用。

2023-11-01 00:00:00