海正药业 (600267): 回答：在公司业务内生增长方面，制剂业务领域取得了高于行业发展水平的健康持续增长，营销平台瀚晖制药成为中国领先的CSO，自身的差异化的营销优势在整个行业中竞争优势逐步凸显。辉瑞产品地产化按计划顺利推进，玫满、多达一、特治星已完成地产化转移，美卓乐、甲强龙的地产化进程均在注册报批阶段，瑞易宁实现分包装地产，瀚晖制药成为国内唯一成功的原研药地产化案例。海晟药业吸收合并入瀚晖制药，其整体的覆盖领域、供应链掌控水平以及企业自身的盈利能力将进一步加强。海正和瀚晖相关制剂产品一致性评价以及集采工作基本完成，整体制剂业务经受住了集采的冲击，并逐步向创新药的推广销售转型，体现出较强的业务韧性。2022年度至今，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用磷酸氟达拉滨均首家通过国家仿制药一致性评价，注射用达托霉素通过一致性评价，已获批的阿卡波糖片新增100mg规格，进一步丰富了公司的产品储备。吗替麦考酚酯片、盐酸鲁拉西酮片进入国家第七批集采，注射用达托霉素进入国家第八批集采，将有利于上述产品的市场销售。自身研发业务领域，成功报批1.1类小分子创新药海博麦布，多个仿制药获批，持续推进原料药的多品种立项研发，创新药HS301片、HS248片获得药物临床试验批准通知书，现有多个项目在推进临床前研究，并且保证每年都有一定数量的靶点调研。多元化业务方面，海正动保经过多年深耕，已经成为国内宠物药品第一品牌。在公司外延式拓展方面，布局奥玛环素、西格列他钠、里葆多、杰润等多款创新药或复杂制剂等品种的推广引进；同时引进承接脂质体、创新药等有特色的制剂受托生产业务。其中，瀚晖与再鼎公司合作的奥马环素注射剂以及与微芯生物合作的西格列他钠片通过2022年国家医保谈判，成功纳入医保目录。公司坚持自主研发+合作引入的双轮驱动研发战略，全面布局研发管线，致力于跨代重建研发管线，以期快速实现多领域布局。公司经过多年的经营已形成完整的产业发展平台体系，即从原料药到制剂的产业链布局、从研发到生产端、注册报批及市场准入一体化配套、以及专业合规推广平台的搭建。今后公司的重点任务之一就是补短板，管理层将着力抓好原料药板块的经营管理和生产销售，并将创新药研发及合作工作放在重要位置。

2023-05-19 15:16:00